近年来，我国大力支持干细胞研究课题，对干细胞药物的审批也渐渐持开明状态，在2015年，我国专利局审批了印度的一款治疗缺血症的干细胞药物stempeucel，这也是第一款获得我国认可专利的干细胞药物，此举不仅对我国人民因糖尿病导致的缺血症的治疗有积极意义，而且将吸引国内外越来越多的干细胞治疗研究团队在中国这片开明的沃土上生根发芽。
今天，我就来向大家介绍，stempeucel究竟有什么能力能被一向以“严苛”闻名的中国专利局审批。
Buerger病
Buerger病，又称血栓闭塞性脉管炎，顾名思义，是一种动脉血管疾病。Buerger病症状主要是由于动脉病变引起肢体局部缺血所致。
其中，Buerger氏病最常引发的病症是严重性下肢缺血（CLI），患病者下肢动脉严重阻塞，导致血流和溃疡明显减少，致使下肢截肢。全世界大约有2500万名受严重性下肢缺血（CLI）影响的患者，但没有有效的治疗方法。
这种病死亡率很高，5年死亡率是67%。总体而言，约40%和50%的CLI患者在6至12个月内会失去腿，大约15%在2年内需要对侧截肢。严重肢体缺血症在中国目前最常见的治疗方法的特点是原发性截肢率高、疗程多和疗程相关的并发症发生率高。在这种情况下，该疾病不仅影响患者的生活品质，还加大了他们的经济负担。据统计，平均每位患者截肢成本为15万美元。然而这并不包括截肢前治疗和手术后护理的费用。可以说，传统的截肢治疗方式并不是最佳治疗方式，我们急需一种更为可靠保障的疗法。
骨髓间充质干细胞疗法
随着科技的进步，许多新技术应用于临床。其中，干细胞技术最显著的作用就是：能再造一种全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织和器官。鉴于干细胞的这一系列功能，位于印度班加罗尔的生物科技公司Stempeutics的科研人员将严重肢体缺血(CLI)的治疗方向转向了骨髓间充质干细胞疗法。
骨髓间充质干细胞是干细胞家族的重要成员，也是最早发现的一类间充质干细胞。骨髓间充质干细胞因其具有多向分化潜能、造血支持和促进干细胞植入、免疫调控和自我复制等特点而日益受到人们的关注。
严重肢体缺血(CLI)是一类严重的动脉血管疾病，采用干细胞疗法是将骨髓中的干细胞通过细胞生物学方法提取出来，经过体外分离再将其植入患者血管受损部位，就像一粒粒种子种在其受损部位“土壤”中，经过一段时间发育、成熟就会变为行使动脉功能的血管细胞，从而修复、补充受损或缺损的动脉，达到改善动脉功能的目的。
Stempeutics 研究团队靠谱
Stempeutics拥有高素质的团队、擅长通过专注、前沿的研究和临床应用实践来开发创新的干细胞产品。它的目标是采用印度首创、填补世界空白的方法研发创新的干细胞来满足重要的未得到满足的医药需求。
Stempeutics由Manipal Education and Medical Group (MEMG) 于2006组建，2009年与Cipla建立了战略联盟关系。
其组建者MEMG是印度教育和卫生服务领域的领导者之一，在全球各地拥有影响力。盟友Cipla则是一家国际化的制药公司，专注于开发创新产品和药物生成系统，在印度乃至全世界创造了很多项第一，然而Cipla最为全球称道的是重视患者的价格可承受性，以提供价格较低的药品为己任。stempeucel产品的研制也秉承了重视患者价格可承受性这一理念。
池化技术专利下的stempeucel产品
Stempeutics研究所预计将推出其首个“stempeucel“细胞疗法产品用于严重肢体缺血病症的治疗，这种基于池化(Pooling)技术的干细胞药物stempeucel已经获得中国国家知识产权局专利（SIPO）的方法专利，因此Stempeutics成为全球首个获得该项专利的公司。
Stempeucel主要用于治疗严重肢体缺血症，与其它通常只治疗症状而非疾病本身的药物不同，它是一种突破性的治疗方法，直接针对该疾病的根本原因。Stempeucel来自从健康的成人志愿捐献者身上提取的同种异体骨髓间充质干细胞。
该公司专属的池化方法让生产过程更高效、资源浪费最少、患者获得价格较低的产品。这种方法能让单个主细胞库产生100多万名患者使用的剂量，这在再生性的药品中独一无二。这种专属技术让Stempeucel能在多个疾病类别中增加药物的治疗潜力。
临床效果
stempeucel目前正在进行2期临床试验的疗效和安全性的测试。stempeucel的抗炎和免疫调节性能通过诱导缺血性肌，最终在所有临床相关终点改善CLI的血管生成 。
Stempeutics首席执行官B N Manohar先生就获得中国国家知识产权局专利的专利许可评论说：“Stempeutics采取了一种积极、专注和深思熟虑的科学方法来了解人类成人的干细胞生物学，并且利用这些细胞的潜力来治疗严重肢体缺血症。通过创新的技术和理念、前沿的研发、开发可申请专利的方法、大规模地生产和设计有效临床试验来完成了这项工作。我们相信Stempeucel产品将改变游戏规则，为数以百万计的该病患者带来一种先进的疗法。”
中国糖尿病患病率很高，因此许多人有肢体缺血症。该药在中国获得专利相信会为更多的患者治疗病痛。
