近日，浙江大学附属第二医院骨科主任严世贵教授在接受采访时表示，“中国大约有1亿的骨性关节炎患者，其发病率与年龄密切相关。另外，肥胖、特殊职业以及关节损伤也是引起膝骨关节炎的重要因素。据世卫组织预估，到2020年，骨关节炎将成为致残的第四大主要原因。”严世贵教授呼吁，膝骨关节炎也应该纳入重大疾病范畴，应引起社会的广泛重视。

膝骨关节炎是指膝关节软骨变性、破坏及骨质增生而引起的一种慢性骨关节病，主要症状有膝部疼痛、膝关节肿胀、膝关节弹响等症状。据了解，膝骨关节炎总患病率高达15.6%，在45岁以上人群中比较高发，发病率随着年龄增长而增高，女性高于男性。

传统医学如何达到软骨再生

对于因为软骨磨损、损伤、变形而引起的各种关节疾病，传统医学通常使用的是缓解疼痛的药（如氨基葡萄糖、玻尿酸、止痛贴等），此外还有热敷、按摩、电疗等疗法。但是问题是，这些疗法不能使人体的软骨恢复再生。对于后期患者，医学上还可以采用关节手术。但是，关节手术除了价格昂贵外，并不能完全消除疼痛，而且人工关节终究是“身外之物”，运动受限，撞击后容易出现脱臼，误伤等意外，几年过后还要再手术。

CARTISTEM的诞生

由韩国汉城MEDIPOST公司开发的CARTISTEM，来源于新生儿脐带血干细胞，将有助于膝盖软骨的再生，韩国食品药品监督管理局（KFDA）表示“CARTISTEM是世界上第一个获批的异体（从同一物种的不同个体采集）干细胞药物，可以为退行性关节炎患者提供新的治疗机遇。”并于2012年1月19日批准上市。

2013年4月17日，香港三大日报之一的《太阳报》报道：CARTISTEM(可特立)自从上市以来，在香港已经有400余个成功案例，接受治疗的病人至今情况良好。在该产品上市前参加临床实验病人，至今已经13年，病情完全解除，无需二次治疗。

CARTISTEM药品注册在各国稳步进行

2016年4月14日，MEDIPOST表示计划今年申请CARTISTEM在澳洲的销售许可。MEDIPOST相关人员表示“目前为申请CARTISTEM在澳大利亚的销售许可已准备多时，计划今年申请销售许可，预计到2018年取得许可”。

接受CARTISTEM治疗人数稳定增长

2012年4月，自手术治疗开始以来，每月的手术例数都在稳定增长。2012年首年进行228例手术，2015年进行1237例手术，手术例数增长5倍。销售额从2012年的7亿韩元到去年的41亿韩元大幅度增加。1月、2月份CARTISTEM在韩国的销售量分别为162瓶与155瓶，相比去年同期138瓶与88瓶有大幅度增加。

MEDIPOST相关人员表示：“将以2018年底前将取得有条件药品许可为目标，同时计划今年申请与日本食品药品安全处进行交谈，目前各项准备程序正在进行”。美国方面，去年完成了美国临床1/2a期的给药。观察期结束后，计划开展临床2b、3期。除此之外，在香港、新西兰、印度等市场也在进行中。

对CARTISTEM的潜力，Ebest证券研究员称：“通过确认CARTISTEM药品5年的长期有效性数据，其安全性及效果得到认证，预计其手术量会稳步增加”。

CARTISTEM治疗案例

“CARTISTEM给了我新的生命。”——胡斯 · 希丁克

胡斯 · 希丁克——在世界足坛中执教30年，凭借1988年率领埃因霍温获得荷甲、荷兰杯和欧洲冠军杯“三冠王”，率领韩国国家队打入2002年世界杯4强，率领俄罗斯国家队打入2008年欧洲杯4强等创造“希丁克神话”，成为足坛一流教练。

然而，希丁克教练常年的训练运动使得他膝盖软骨几乎全部消失，走路出现跛脚状态，膝盖后方骨骼出现骨质增生，膝盖无法完全伸展。鉴于传统疗法的种种弊端，最后使得他采用了干细胞疗法，2014年1月在韩国接受手术，按照医生要求进行3个月的康复训练，到4个月可进行简单高尔夫运动，7个月恢复80%，8个月任荷兰国家男子足球队主教练，11个月完全痊愈，软骨100%再生，正常进行行走、晨练、打高尔夫。

希丁克教练称：“1年前我还在为能不能运动感到忧虑，而现在不用乘坐高尔夫球车也能完成高尔夫场18洞，我感到非常幸福。CARTISTEM给了我新的生命。”

以上可以看出，干细胞治疗已经悄然地走入我们的生活，但是，在国内很难实现，并无任何批准上市药物。中国干细胞的科研和临床离国际差距不是特别远，因为起步时间都差不多，但是中国干细胞在法律法规上离欧美国家相差甚远。而现今，“十三五”大力推进我国干细胞行业发展，未来，干细胞治疗将迎来新的一场革新。

资料来源：MEDIPOST公司-官网