中国拥有几千年的文化历史，在文化历史流传的同时，也有一种病延续下来，那就是糖尿病。根据历史记载，汉武帝、隋炀帝、韩愈、苏东坡、司马相如、慈溪太后都患有糖尿病，只是在当时不称作糖尿病而称消渴症。
糖尿病延续至今，研究人员一直都没有放弃对它的研究，近日，美国新泽西州哈肯萨克大学医学中心研究发现，干细胞治疗可以长期管理Ⅰ型或Ⅱ型的糖尿病，让患者可以保持很好的血糖水平。早期中国治疗糖尿病是通过中药的调理，而美国对于糖尿病的研究主要是药物的研究，就在2010年5月4日,美国食品药品监督管理局（FDA）授权Prochymal进入I型糖尿病的临床治疗中。Prochymal是全球首个干细胞治疗药物，在美国首次上市具有里程碑式的意义。
I型糖尿病无处不在
糖尿病是由于体内胰腺产生胰岛素的细胞已经彻底损坏，从而完全失去了产生胰岛素的功能。在体内胰岛素绝对缺乏的情况下，就会引起血糖水平持续升高。
糖尿病在中国的发病率超过中国总人口数的11.6％，在国外也占据了很高的发病比例，如印度糖尿病发病率占总人口数的12.1％，美国糖尿病发病率占总人口数的9.3％。
根据IDF（国际糖尿病联盟）统计，2015年全球糖尿病患者约有4.15亿人，每11个人就有1人患有糖尿病。预测到2040年，全球将会有6.42亿人患有糖尿病。每年的11月14日是世界糖尿病日，其宗旨是引起全球对糖尿病的警觉和醒悟。
胰岛β细胞，是胰岛细胞的一种，属内分泌细胞的一种，约占胰岛细胞总数的70%，能分泌胰岛素，与胰岛A细胞分泌的胰高血糖素一起起到调节血糖的作用。胰岛β细胞遭到破坏，不能分泌出胰岛素，血糖就会升高从而引发糖尿病。
传统糖尿病的治疗方式主要是给患者进行胰岛素皮下注射，降低血糖缓解糖尿病。但是只能用于皮表，并不能从根源上解决问题，要从根源上解决问题就得保护好胰岛β细胞。研究人员经过临床研究发现，异体骨髓来源的间充质干细胞（Prochymal）能够保护胰岛β细胞，延缓I型糖尿病的进展。
Prochymal力挽狂澜
如果胰岛β细胞功能受损、胰岛素分泌绝对或相对不足（胰岛素抵抗），会使血糖升高，从而引发糖尿病。Prochymal能够保护胰岛β细胞不受到伤害，能够正常分泌出胰岛素，通过激素调节，控制血糖维持在相对稳定的状态。
Prochymal由来自于健康的青年捐献者骨髓中的间质干细胞制备而成，从一个供源的骨髓中分离出干细胞并进行扩大培养，即可获得多达1万个剂量的Prochymal。
虽然大家都知道，通过注射胰岛素能够降低血糖，但是Prochymal却是从根源上保护能分泌胰岛素的胰岛β细胞，所以针对糖尿病患者而言，Prochymal能够真正力挽狂澜。
Prochymal的发现
发现Prochymal的是美国的Osiris公司，Osiris公司于1992年在美国马里兰州成立，2006年在纳斯达克上市，技术源于凯斯西储大学ArnoldCaplan教授领导的研究小组开发的干细胞技术，公司的核心技术是通过干细胞疗法再生组织或者抗炎。
位于马里兰州哥伦比亚的Osiris治疗公司是研发、开发和销售再生医药产品的领先企业。该公司开发了世界上第一个获得批准的干细胞药物后，继续致力于生物技术的研究和开发，重点是生物工程、干细胞研究和可行的基于组织的产品的再生医学创新。
Prochymal找准定位
其实在2009年时，Prochymal在II期用于多种疾病的临床试验中，发现并没有什么效果，但研究人员却发现对于I型糖尿病患者有一定的功效。于是Osiris公司与青少年糖尿病研究基金（JDRF）合作开发，在18至30岁的患者中，接受了63例患者的治疗，以此来评估prochymal对于I型糖尿病治疗的安全性和有效性，从而完成了Prochymal用于治疗I型糖尿病患者的II期实验。
Osiris治疗公司总裁兼首席执行官Randal Mills博士说：“完成这次具有里程碑意义的试验也是发展I型糖尿病干细胞疗法的重要里程碑。”
Prochymal背后的监管
2010年5月4日，美国食品药品管理局（Food and Drug Administration简称FDA）以罕见药的方式核准Osiris公司研发的干细胞疗法药物Prochymal用于I型糖尿病的临床治疗。FDA是隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
FDA在审批新药需要公司提交所有的临床试验所有资料以及数据，必须要证明药物的安全性和有效性，药物在得到审批之后还必须要定期向FDA呈交有关资料，包括使用该药物的副作用的情况和质量管理记录，以此来检测药物使用的安全性。
Prochymal今生
Prochymal在得到FDA审批之后，并没有在Osiris公司长住。在2013年的时候，Osiris公司以1亿美元将Prochymal和Chondrogen转让给澳大利亚的Mesoblast公司，并且停止了所有单纯使用间充质干细胞（MSC）的临床研发。
在2016年的时候，Prochymal改名为Temcell在日本进行销售。Mesoblast公司结束了Prochymal在治疗I型糖尿病上的临床二期实验，药物Prochymal作为体外培养的人类间充质干细胞，通过静脉注射的方式输入人体内，进行糖尿病治疗。
干细胞研究中蕴含着无数的机会，干细胞药物也相继问世，国家政策对干细胞研究的不断支持，干细胞药物将会应用于多种疾病的治疗。
