首先需要对外来脐带组织进行清洗和消毒，然后在C级进行操作暴露内部组织，最后在B+A级环境中进行严格的干细胞提取操作。在整个工程中严格保证无菌操作。确认提取过程无差错后，接下来需要进行更严格的生物安全监测。不符合标准的细胞样本一律不准入库。

干细胞生产车间严格按照GMP标准设计建造，其操作区域的洁净度达到B+A级，具备人流、物流独立通道；干细胞深低温保存库具有双路电源、氧气监测、红外监控、防震、防火等设施；干细胞库检测区域包括独立的微生物检测室、酶免检测室、PCR检测室、细胞流式检测室、生化检测室等，可快速的对口腔干细胞的生产过程、产品及原辅料进行全面质量检验。

1、严格按照《药品生产质量管理规范》和《细胞库质量管理规范》对脐带干细胞采集、运输、分离、培养、监测、冷存等全过程进行质量管理。

2、库区监控及远程报警系统对车间环境情况如洁净度、温度、湿度等实时监控，这些参数一旦异常就会发出报警。

3、每个关键步骤会进行严格监测、复核。

4、技术人员均需专业技术技能的培训，考核通过后获得上岗证方可上岗，并持续地进行技术考评。

5、所有的物料均按照GMP需求进行筛选，供应商必须经过审核并每年进行2次的复审。

6、中检院对脐带干细胞库存储的细胞进行第三方细胞质量复核。

“3”是脐带干细胞采集、制备、冻存中的每一步均是3人复核，确保质量可控；

“2”是每一份脐带干细胞冻存均是镜像存放，确保产品安全稳定。