国内首个《先行区干细胞医疗技术准入与临床研究及转化应用管理办法(试行)》将于近期正式印发! 来源: 发布时间:2019-07-29

近日,海南省卫健委官网发布了《海南省卫生健康委员会 对政协海南省第七届委员会第二次会议 第0391号提案的答复(复文分类:B)》,答复中明确:在前沿医疗技术研究方面,为规范和促进先行区生物医学前沿技术临床研究与转化应用,省卫生健康委起草了《先行区干细胞医疗技术准入与临床研究及转化应用管理办法(试行)》,将于近期正式印发。

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据《海南日报》日前报道,海南省制定了《博鳌乐城先行区干细胞医疗技术准入和临床研究及转化应用管理办法》和《海南省创制新药成果转移转化基地建设项目申报书》,探索干细胞和新药转化在博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区先行先试。

干细胞,是一类具有自我更新、高度增殖和多向分化潜能的细胞群体,也被称为“种子细胞”。在一定的条件下,这些“种子细胞”可以进一步分化成为各种不同的组织细胞,参与细胞替代和组织再生。基于干细胞的临床应用被认为充满无限希望,或能解决目前束手无策的难治性疾病。

实际上,博鳌乐城先行区早在设立之初即将干细胞治疗规划在内。2013年2月28日,国务院正式批复海南设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区。根据《国务院关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》( 国函 [2013] 33号),将给予先行区九项支持政策,也就是后来被简称的“国九条”。其中第二条即为:先行区可根据自身的技术能力,申报开展干细胞临床研究等前沿医疗技术研究项目。

目前,国家已将该支持政策扩展为全国所有自贸区均可开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目!

为了推动自贸试验区建设再上新台阶,近日,国务院印发《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》(以下简称《若干措施》)。措施中明确:自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目(负责部门:卫生健康委)。

该措施的实行再次表明我国政府主管部门对于干细胞治疗技术发展的重视,也预示着我国干细胞行业在国家政策的支持下进入快速发展期,干细胞技术将为推进健康中国建设,提高人民健康水平做出重要贡献。

目前已知干细胞已经在糖尿病、白血病、卒中、帕金森和脊柱损伤、血液系统疾病、神经系统疾病、肢体缺血性疾病、心脑血管疾病、分泌系统疾病、外科疾病、皮肤病、肿瘤和免疫系统等多种疾病的治疗研究中广泛使用。随着干细胞治疗技术的进步,干细胞未来几乎可能在人类所有的疾病中发挥作用,当今的许多不治之症都可能在干细胞的帮助下得以痊愈。以干细胞治疗为核心的再生医学,将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径,从而成为新医学革命的热点。

无论在国际还是国内,干细胞科技均备受瞩目。干细胞已经被纳入我国《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》中。国家政策风向给行业的发展带来了良好的环境基础,支持政策的频发给行业发展带来了积极信号以及起到了很大的推动作用。

 我国在干细胞研究领域处于国际先进水平,随着国家对干细胞行业的支持以及监管政策不断完善,未来我国干细胞行业前景将不可估量。

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