上海自贸区推出干细胞产业“三大政策”,建立干细胞产品快速审查通道! 来源: 上海市人民政府 发布时间:2019-03-31

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3月31日,上海市人民政府正式发布了《本市贯彻〈关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施〉实施方案》的通知,通知中针对干细胞技术及产业发展推出三条全新政策。

(一)浦东新区医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。(责任部门、单位:市卫生健康委、市药品监管局、市市场监管局、上海海关、市科委、浦东新区)

(二)支持在上海自贸试验区建设干细胞生产中心、干细胞质检服务平台和国家干细胞资源库、国家干细胞临床研究功能平台,完善干细胞研究者和受试者保护机制。(责任部门、单位:市药品监管局、市卫生健康委、市市场监管局、市科委、浦东新区)

(三)拓展张江跨境科创监管服务中心功能,建立干细胞产品快速审查通道,对国外上市的干细胞产品经快速审查批准后可先行开展临床研究。(责任部门、单位:市药品监管局、市卫生健康委、市市场监管局、上海海关、市科委、浦东新区)

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上海市地方政府此次针对干细胞及干细胞产业发展提出的三条全新政策,将推动相关医疗机构在政策法规许可下大力开展干细胞临床研究;促进干细胞行业的产业“链条”的完善与发展(干细胞存储、干细胞制备和相关产品研发以及临床研究应用)。随着人们对干细胞临床应用价值的深入了解,干细胞相关产品将走进人们生活,实现:让身体更健康,让生活更美好!

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