2019年2月18日,日本厚生劳动省(日本政府医疗技术主管部门)的专门会议批准了庆应大学使用iPS细胞(诱导多能干细胞)治疗脊髓损伤的临床研究计划。
这将成为全球首例向患者移植使用iPS细胞(诱导多能干细胞)制成的神经干细胞,改善运动机能的临床研究。预计最早将于2019年夏季启动。这是诱导多能干细胞治疗技术继眼睛、心脏、脑部神经和血小板之后,实际向患者移植的再生医疗研究进一步的扩大。这对细胞疗法产业的发展也著重要的指标意义。
自从山中伸弥教授于2012年因为研究iPS细胞(诱导性多功能干细胞)而获得诺贝尔医学奖之后,日本倾全国之力发展iPS细胞(诱导多能干细胞)产业。
脊髓损伤治疗由庆应大学教授冈野荣之(再生医学)等人申请。对于因运动中受伤、交通事故等失去运动机能及感觉的伤后2~4周患者,将通过注射用iPS细胞(诱导多能干细胞)制作的神经干细胞。根据设想,将对4名18岁以上人士实施移植。
移植细胞将使用京都大学储备的iPS细胞制作并冷冻保存。此次计划的移植数仅为约200万个。为了能够期待有充分疗效,今后还考虑增加至1000万个。
专门小组还审议了大阪大学用iPS细胞制作角膜移植给眼病患者的计划。
脊髓损伤是指,因受伤或事故等使脊髓受损,导致来自脑部的命令无法传达到控制身体的神经的病症,会引起手脚麻痹等。日本国内每年新增约5000名脊髓损伤患者,脊髓损伤患者合计人数超过10万人。由于事故,不少患者年纪轻轻就不得不坐上轮椅。目前没有完全修复损伤部位的治疗方法。
此次的计划被定位为使用iPS细胞的再生医疗的“核心”。由于再现神经状态的实验和研究难以开展,脊髓与大脑一样,在推进药物开发方面的难度很大。随着iPS细胞(诱导多能干细胞)的出现,不少声音期待修复神经细胞的再生医疗或许能够改善运动机能。冈野教授等人在对猴子进行的移植试验中,成功使猴子恢复了行走能力。
眼病治疗由大阪大学教授西田幸二(眼科学)的团队申请,拟用人的iPS细胞制作角膜细胞,并移植给角膜上皮干细胞缺乏症患者使其再生。