【通过卫计委备案】脂肪干细胞治疗膝骨关节炎进入临床研究 来源: 发布时间:2018-04-12

骨关节炎是40岁以上人群最常见的慢性、延展性、退行性关节疾病,以关节软骨退变丧失及骨质硬化、增生为主要特征,严重时可致残。中国60岁以上人群中患病率可达50%,65岁以上人群达90%。我国骨关节炎患者达1.2亿,其中膝骨关节炎的发病人数所占比例最大,两个患者中就有一个致残。

目前,传统药物治疗和近年兴起的生物治疗存在明显的副作用,且无显著修复能力,因此限制了其临床使用。随着组织细胞工程学和基因工程学的发展,应用干细胞治疗膝骨关节炎已成为研究重点。

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间充质干细胞的强大优势

间充质干细胞是一类存在于多种组织,具有多向分化潜能的成体干细胞,具有向多种间充质系列细胞或非间充质细胞分化的潜能,并能分泌大量细胞因子。其中,作为间充质干细胞理想来源的脂肪组织属医疗废弃物,来源广泛,容易获得。自体脂肪干细胞用于细胞治疗,无免疫原性,具有强大的成骨、成软骨、成脂肪、成肌肉等多项分化潜能和免疫调节功能,能促进造血和血管新生,其抗炎症、促进成功细胞增殖等功能对膝骨关节炎的治疗发挥着一定的作用。

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全球上市的干细胞药物

截至目前,全世界已批准上市的干细胞制品达9个,美国国立卫生研究院(NIH)网站注册的干细胞治疗各种临床疾病的临床研究已达4000项,其中干细胞治疗膝骨关节炎的临床研究有50余项,利用脂肪干细胞治疗膝骨关节炎又占到了其中的9项(中国注册了2项)。而且,由澳大利亚和韩国研发的治疗膝骨关节炎的细胞制品药物已经上市。

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脂肪干细胞治疗骨关节炎已获备案

在第八届长海外科关节外科大会上,上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科主任鲍春德教授报告了他正在进行的脂肪干细胞治疗骨关节炎疗效及安全性的临床研究成果,研究初步显示,脂肪干细胞可有效缓解患者症状,改善关节功能,修复损伤软骨,并且在治疗过程中没有发生严重不良事件。

2016年12月,由鲍春德教授主持的“评价异体脂肪来源间充质祖细胞治疗膝骨关节炎安全性和有效性的单中心、随机、双盲的Ⅰ期临床研究”顺利通过国家卫计委官方备案,标志着脂肪干细胞治疗膝骨关节炎列入官方日程,有望率先迎来突破,解除患者痛苦。

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“冷冻”脂肪或为享受临床研究成果重要前提

来自美国密苏里大学的研究者建立了一种监测人脂肪干细胞如何转变为骨组织细胞过程的实验方法,检测结果表明,脂肪干细胞生长分化为骨细胞的时间、质量及骨细胞分泌的钙量与年龄存在关联,年龄越小,脂肪干细胞能够分化为更多的骨细胞,并且骨细胞分泌钙的量越多。面对膝骨关节炎这样的老年高发病,在年轻时“冷冻”脂肪干细胞,或可在将来更有效的享受到相关临床研究成果。


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